400-016-1080
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新版電磁兼容EMC指令2014/30/EU發布于2014年3月29日的歐盟官方公報,2014年4月18日生效的。新版電磁兼容指令2014 /30/EU將于2016年4月20日正式執行,舊的指令2004/108/EC也隨之將被取代。隨著指令更新,歐委會將根據新立法架構(NLF)執行電 磁兼容指令條例。
新指令涵蓋的產品包括新型投放于歐盟市場的產品,以及以不同形式供應的產品,包括遠程銷售類產品。但它并不適用于只能單獨用于研究及開發設施等用途的特制評估套件。
新指令明確列出各類型授權經營者,即生產商、授權代表、分銷商、進口商及其有關產品之各自代表,于供應和銷售鏈上的義務和責任。規定詳細義務目 的在于使產品在直至最終用戶的整個供應鏈過程中都需符合要求。投放產品到市場的經銷營商承擔主要責任,分銷商也應承擔部分責任義務。經銷營商在整個供應鏈 中的可追溯性應十分明確。例如,制造商名稱、注冊商品名、或注冊商標標志和通訊地址應在產品上標注。
產品上需清晰標注對應于符合性聲明和技術文檔的信息(如型號、序號批次)。生產商需編制技術文檔,只有依據該技術文件,才能評估電器設備是否符合相關要求。同時,技術文件也包括風險評估以及針對風險所采取的必要措施。生產商負責風險評估和針對具體風險采取的必要措施。
新指令制訂了合格評定機構 (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細規定。當中詳細指出通告機構應遵守的所有要求和義務。還詳細指出公告機構 (Notified Bodies) 的所有要求、義務、申請、變更、運作、上訴和相互協調。
新指令中特別提到,對于某些方面的基本要求,制造商可以選擇通過內部生產控制方法(附件二),以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求,可基于內部生產控制方法(附件三),根據歐盟型式檢驗程序進行型式合格評定。
新指令亦于技術文文件中,加入新要求:
- 設計概念和制造圖紙,以及組件方案、子組件、原理等;
- 必要的描述和說明,以理解那些圖紙和方案,以及理解該設備操作
制造商應加貼CE標志于每一件個體設備上,以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應為設備模型,制定歐盟書面合規聲明。當設備已投放市場,該聲明應與技術文檔保存一起。直至10年后,再透過國家級機構進行處置。
官方形式的不符合狀況也明列在新指令中。新指令指出,任何會員國應要求相關授權經營者糾正不符合狀況,或有關會員國應采取一切適當措施以限制或禁止已于市場上提供的設備,或確保其設備于市場中被召回或撤走。
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